威信| 临安| 山亭| 平泉| 灌阳| 任丘| 广丰| 井陉| 西峡| 巴中| 阿巴嘎旗| 奉贤| 沿滩| 清流| 墨玉| 凤冈| 津市| 隆昌| 蕉岭| 平舆| 沧县| 三明| 济源| 万年| 宜君| 青田| 鱼台| 陕县| 怀远| 格尔木| 连城| 肇州| 新荣| 扎鲁特旗| 澎湖| 灌云| 泽库| 巴楚| 得荣| 金门| 广西| 黄岛| 宜兴| 盘锦| 西峡| 昌黎| 海城| 新都| 普定| 浦口| 清流| 沿滩| 邛崃| 扬州| 平果| 合浦| 吴堡| 新兴| 通城| 保亭| 马尔康| 平遥| 安远| 澜沧| 蕉岭| 伊吾| 凤翔| 华容| 景洪| 炉霍| 南芬| 普格| 金山| 东阳| 安溪| 宁津| 宁陵| 曲麻莱| 龙游| 额尔古纳| 古浪| 都匀| 郎溪| 保定| 鹤山| 沧州| 抚顺县| 崂山| 坊子| 平和| 嘉禾| 东乡| 普洱| 延庆| 沾化| 清远| 电白| 南充| 武山| 下陆| 兰考| 茂港| 任县| 峰峰矿| 景谷| 泾川| 弥勒| 乌拉特中旗| 清镇| 刚察| 兴城| 库伦旗| 新绛| 贵州| 龙海| 隆尧| 剑阁| 科尔沁左翼后旗| 托克托| 凤台| 畹町| 大连| 内乡| 宜黄| 博白| 湟中| 福海| 怀来| 长沙| 小河| 梅里斯| 榕江| 大理| 宁城| 铜仁| 项城| 永清| 杭锦旗| 汶上| 吴江| 阜平| 尼玛| 郓城| 汝南| 铁山港| 灵石| 阿拉善左旗| 昭通| 桑日| 革吉| 西乡| 敦化| 永德| 勉县| 金口河| 萨嘎| 奉贤| 柞水| 平罗| 仁寿| 盐源| 青河| 陵水| 和静| 头屯河| 鹰潭| 库伦旗| 巩义| 罗山| 宾川| 宁县| 新郑| 茌平| 甘洛| 嘉善| 澎湖| 洞头| 中宁| 崂山| 印台| 华容| 彝良| 兴平| 淄川| 扬州| 张湾镇| 田阳| 余庆| 当雄| 黄骅| 衡东| 藁城| 东平| 大竹| 榆树| 陆丰| 兴山| 瑞金| 淳化| 涟源| 托克托| 金华| 揭东| 红安| 抚宁| 仲巴| 新安| 麻江| 涞水| 正阳| 岫岩| 黄山市| 太仓| 湛江| 天水| 尚义| 辽源| 保靖| 保康| 青铜峡| 扬州| 子洲| 韶山| 旬阳| 阿城| 屯昌| 若尔盖| 环县| 息烽| 拜城| 昌邑| 和硕| 富源| 施甸| 革吉| 薛城| 常德| 南丹| 泉州| 嘉义县| 苍南| 宣化县| 永兴| 朗县| 克拉玛依| 翁源| 资兴| 普洱| 宿州| 乌兰浩特| 华安| 隆化| 东阿| 乌苏| 措勤| 松潘| 新平| 弓长岭| 且末| 阳江| 常州| 衡山| 崇仁| 峨边|

荷香桥镇:

2018-11-21 16:59 来源:中国前沿资讯网

  荷香桥镇:

  值得注意的是,近年来文娱产业的快速发展,使得相关用户数量飞速增长,用户的付费意愿也不断提高。光伏企业开始加快布局2017年3月,工信部官网发布的2016年我国光伏产业运行情况提到,2016年我国光伏产业延续回暖态势,产业总产值达到3360亿元,同比增长27%,整体运行状况良好。

巅峰智业创始人刘锋认为,非旅资本进入已经很明显,各路人马都在试水。2003年,东芝空调进入中国,为中国用户带来更加安全、可靠、节能、舒适的空调产品。

  中新网北京2月28日电(记者邱宇)国内新一轮成品油调价窗口将于2月28日24时开启,机构预测油价将下调,或刷新2017年7月以来的最大跌幅记录。初步结果显示,2013至2017年,如果按照近几十年的长周期分析,京津冀、长三角区域气象条件比较差。

  《毛泽东选集》四卷中的二、三两卷是抗日战争时期的著作。”刘禹锡诗里提到的王家就是琅琊王氏,这个家族几乎主导了东晋到南朝的历史,名人有王祥、王戎、王导、王敦、王羲之、王献之等,无怪乎当时有民谚讲“王与马(司马)共天下”。

1974年11月29日,彭伯伯不幸离世,在那个特殊的年代,没法见他老人家最后一面,母亲带着我们一家人,在他逝世的301医院门前马路上徘徊良久,最后找了一处离停放他遗体最近的地方默哀。

  此外,琅琊颜氏是孔子弟子颜回后人,琅琊诸葛氏则出现了诸葛亮、诸葛瑾、诸葛诞、诸葛恪这些名震三国的牛人。

  而据美国金融信息服务提供商IHSMarkit预测,中国今年将成为全球第二大户用光伏市场,未来3年有可能超越美国成为全球最大的户用光伏市场。伊川农商银行简介河南伊川农商银行是经国家银监会批准,于2009年10月挂牌开业的地方股份制商业银行,是河南第一家成立的农商银行,下辖35个营业网点,在郑州荥阳市发起控股一家村镇银行,是区域内网点最多、辐射最广、实力最强的地方性金融机构,连续三年被国家银监会评为二级良好银行。

  最先的琅琊指琅琊山,据说是周代初期,姜太公封齐时作八神,其中四时主祠就立在琅琊山上。

  用户只能是一个单独的个体而不能是一个公司或实体商业性组织。在履行社会责任方面,长期以来,钟期热衷慈善公益事业。

  尤其是在1959年以后,我们家基本上是每月去一次,刚开始到彭伯伯家里时,警卫和工作人员询问得很详细,还打电话到我单位进行核实,后来走动得频繁了,问得就少了些,只是在门口做个登记。

  自2006年东芝开利空调销售(上海)有限公司成立以来的短短十年间,东芝空调中国销售团队在他的带领下已取得全国高端楼盘使用多联机空调品牌占有率第一,整体多联机空调市场外资品牌占有率第二的佳绩,更是连续两年荣获东芝社区解决方案公司颁发的集团内最高荣誉。

  徐迟先生的报告文学《哥德巴赫猜想》掀起了全社会关注数学家的热潮。众信旅游直客营销中心总经理王振玥告诉新京报记者,美食之旅成为游客们追逐的新方向。

  

  荷香桥镇:

 
责编:

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期

2018-11-21 06:28
来源: 21世纪经济报道
编辑:东方财富网

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
摘要
“部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”
此外,这一细分领域也催生了一些创业公司。

  “部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”

  近日,“一滴血可测癌症已被批准临床使用”的消息迅速流传。而在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后,上述报道中的清华大学教授罗永章“辟谣”称系相关媒体误读,实则为“监测肿瘤”。

  早在2013年清华大学宣布罗永章相关研究后,即引发了一次“滴血测癌”误读,罗永章当时即辟谣称该技术仅是“监测肿瘤”。华人抗体协会会长王守业在2013年上述消息发布后提出质疑,而此事重提后再次引发“误解”,多位业内人士质疑“罗永章及其团队在偷换概念,滴血只不过是用来宣传噱头而已”。

  浙江省肿瘤医院苏丹教授及多位临床肿瘤专家均表示,部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,“滴血测癌”确为夸大宣传。

  国家食药监总局(下称CFDA)信息显示,热休克蛋白90α(一种细胞质蛋白质,可作为肿瘤标志物)定量检测试剂盒(酶联免疫法),用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价,有效期至2018-11-21。

  与罗永章合作的烟台普罗吉生物科技发展有限公司(下称普罗吉)市场部相关负责人向21世纪经济报道记者表示,上述批文过期前就已经顺延至2023年。不过,记者在CFDA上并没有发现相关获批更新信息。

  滴血测癌再被误读

  “滴血测癌”的报道在网上持续发酵后,罗永章称确切的说法应该是“监测肿瘤”,他认为,由于射线剂量大、费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常使用,因此,肿瘤标志物对癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。

  具体的监测方法是,癌症病人在传统方法治疗后再采血检测,通过比较90α含量变化数值,辅助医生评价治疗效果并持续监测。

  复旦大学附属肿瘤医院一位临床医生向21世纪经济报道记者介绍,肿瘤标志物是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,并能反映出肿瘤的发生、发展。“肿瘤标志物揭示癌细胞增殖速度,其检测可在癌症的风险提示及辅助诊断中起到重要作用。”

  对此,苏丹教授也肯定了热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,并表示通过一些血液肿瘤标志物的检测,可以监测肿瘤的进展和预后,但全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤,滴血测癌的说法很夸大。

  “但也不能绝对依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应,也可能使肿瘤标记轻度升高,让测试结果出现假阳性。”苏丹进一步指出。

  具有10多年临床经验、现为慈记网络科技有限公司副总经理的李明辉同样认为“滴血测癌”是误读:“目前滴血验癌的技术不现实,并不是技术不成熟,而是肿瘤标志物不是用来诊断癌症,更多的是通过肿瘤标志物的异常及指标变化,针对已经患癌的患者。”

  而这一幕似乎在重演2013年的剧本。

  2018-11-21,清华大学发布罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证后,即被舆论解读为“滴血测癌”。随后罗永章解释,热休克蛋白90α检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,确切地讲,应该叫“监测肿瘤”。

  而华人抗体协会会长王守业随即提出质疑,不认同罗是国际上首次发现热休克蛋白90α为一个全新的肿瘤标志物;也不认同“滴血测癌”是新技术,并且质疑其是否获得欧盟认证。

  王守业指出,罗永章于2009年才开始有了第一篇有关Hsp90α的论文,并没有证据表明他在“国际上首次发现Hsp90α为一个全新的肿瘤标志物”,早在他之前就有很多研究者对热休克蛋白90α进行了研究。

  “‘滴血验癌’并不神奇,使用的是酶联免疫法,该技术本身没有多大难度,应用于非临床试验研究的检测热休克蛋白90α的试剂盒,国际上有不少公司已生产出售。”王守提出不同的观点。

  销售不达预期

  为什么在罗永章接受采访后出现误读,然后又再度辟谣?

  一位不愿透露姓名的业内人士指出,不排除“罗及其团队在偷换概念,误导人们接受,滴血只不过是用来宣传噱头而已。”

  上述业内人士指出,滴血检测在目前能有效实现的是测试血糖,但普罗吉操作过程远比此复杂,采取的是酶联免疫法,其操作必须是先抽取几毫升静脉血,然后离心分离出血清/血浆,再从中取出50-100微升放入酶标板反应孔,经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。

  中国工程院资深院士孙燕在2016年2月发表的《不推荐将血清标志物用于无症状人群或高危人群的肺癌筛查》中亦直接指出,罗永章将监测指标与诊断指标概念混淆了。

  一连串质疑背后,还有与罗永章合作的普罗吉热休克蛋白90α定量检测试剂盒的销售“未达预期”。

  公开资料显示,2008年,普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室,罗永章任实验室主任。2013年,他们公布完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验;2016年又完成了其作为肝癌标志物的临床试验。

  由于中国是肝癌、肺癌大国,热休克蛋白90α定量检测试剂盒前景可期,但普罗吉销售情况并没达到预期。

  普罗吉总经理崔大伟向媒体介绍,热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右,检测全程仅需3小时,试剂盒已经获得13个省市的物价审批,在8个省份的21家医院进入临床应用,但销量还远未达到预期。“工厂产能是每年5万盒,目前生产一次可供三四个月使用,产量远远达不到饱和。”

  另据普罗吉市场部一位相关负责人向21世纪经济报道记者介绍,目前普罗吉在各省有总代理,厂家并不直接销售。

  在易活生物CEO廖玮看来,这个产品失败的原因在于,没有做市场分析就盲目从技术出发研发产品,最终被市场打脸。“我见过类似的产品,最好的方法或是与体检合作。”

  多位三甲医院肿瘤医生在接受21世纪经济报道记者采访中表示,在临床不用上述产品。其中,西安某三甲医院肿瘤外科主任直言:“这个产品对临床没有太大帮助。现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据。”

  苏丹也表示,癌症的临床诊断,目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断,仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。

  而CFDA信息显示,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)型号、规格分别为48人份/盒、96人份/盒,批准日期为2018-11-21,有效期至2018-11-21。

  其中,该产品2018-11-21还进行了一次变更:预期用途由“本产品用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。”变更为“本产品用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”。

  从上述CFDA信息显示看,休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)批准已经过期近一个月,仍未见更新。而普罗吉上述市场相关负责人则指出,该产品已经在到期之前获得续批,有效期至2023年。

(责任编辑:DF318)

  • 名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 换手率
  • 资金流入
请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
点击排行
郑重声明:东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。
东方财富

扫一扫下载APP
天天基金

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-54509984 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099
红岭小学 白塔村 喜德 界山 浙江秀洲区新塍镇
五道库经营所 花城村 新沙九街 金地花园 涌兴镇
舒心早餐加盟 早点来加盟 早餐项目加盟 早点小吃加盟连锁 天津早点加盟有哪些
书店加盟 早点来加盟店 特色早餐店加盟 早餐馅饼加盟 加盟包子
早点加盟哪家好 中式早餐加盟 早餐小吃店加盟 健康早餐店加盟 早餐肠粉加盟
小投资加盟店 加盟早点车 早点加盟好项目 自助早餐加盟 东北早餐加盟